分类及分组评估

服务

Veraque 将很高兴帮助您迈出第一步,对医疗设备进行分类和分组。我们的团队拥有10多年的经验,将同理心地对待您的所有要求。

我们满足您的需求

您可以查看我们的视频并附带一些其他详细信息,并与您的同事分享。如果您正在寻找有关分类和分组的更多详细信息,请访问我们的

 当您计划将医疗设备出口到其他国家时,建议的第一步是评估该特定国家/地区的分类和分组标准。这是因为,一旦您知道分类以及如何在一次注册中对产品进行分组,您就能更明确、更全面地了解需要什么。否则,你可以从错误的策略开始,然后浪费时间。在墨西哥,我们有基于欧美指南的法规,但它们不一定完全相同。那么,对您的产品系列进行分类和分组的最佳方法是什么?

 

医疗器械行业拥有 10 多年的经验,并不断评估分类和分组标准的趋势。这为您的法规事务策略提供了坚实的第一步。

无论您是想自己注册还是使用咨询公司,Veraque 都为这第一步提供了绝佳的选择。

以下是我们在分类和分组评估服务方面的主要优势:

提供对产品进行分组的替代方案

根据数百个以前的评估准备报告。

对于您与我们进行的任何与所研究产品相关的咨询服务,此服务的费用可报销.

发布报告后,我们将提供1小时的电话会议,以解决您和您的团队可能遇到的任何问题。

Veraque,我们将很高兴评估您的所有产品并提供报告。此报告详细不仅说明了不同群体的分类和备选方案。例如,您可能希望在同一注册范围内对配件进行分组,但如果这些配件中的一些被认为是单独的医疗器械,则可能有风险。这些是我们在报告中提供的详细信息类型。我们认为这是您的重要工具,因为没有单一的策略来对您的产品进行分组和分类。这就是第二种观点的意义。

医疗设备

分类

分组

I 类低风险
I 类
II 类
IIII 类​

进行有据的评估,以决定在同一注册中可以分组的产品多少个