档案汇编

服务

Veraque 将很高兴帮助您进行监管档案编译项目。我们的团队拥有10多年的经验,将同理心地对待您的所有要求。

我们满足您的需求

如果您正在寻找有关墨西哥监管流程的更多详细信息,请访问我们的

在监管术语中,档案或文件是提交给卫生部以获得授权的一组文件。关键是了解必须提交哪些文档。

在墨西哥,我们有几种类型的医疗设备工艺。一些例子:

每个过程都必须仔细选择。例如,一个新的注册可以通过第三方审阅者提交,也可以直接提交给COFEPRIS。这样可以节省时间。另一个例子是,如果您的产品已经在美国、加拿大或日本获得批准,那么,您可以通过更简单的流程来申请。

这在以下情况下尤其有用:

您想进行一些尝试,以更好地了解监管程序。

您没有足够的人力资源或没有特定流程的经验。

您需要一家专业的咨询公司,可以帮助您全面解决与墨西哥有关的法规事务。

Veraque,我们理解,有时您只是不想自己处理这些决策,我们可以帮助您评估您的策略,并支持您编译所有要在 COFEPRIS 中呈现的文档。即使您正在与分销商合作,您也有自己的办公室代表或专门软件来编译文件,我们将适应您的情况与您的团队一起合作。